DOCUMENTAZIONE CONFEZIONATRICI M.F. Packaging

La MF Packaging sottopone ogni macchina a un rigoroso collaudo con approfonditi controlli a tutti i gruppi della confezionatrice:

* Quadro elettrico
* Software
* Componentistica meccanica

Attraverso l’utilizzo di strumenti specifici, sono verificate tolleranze di dosaggio e tenuta delle saldature anche nelle condizioni peggiori.

Inoltre eseguiamo un collaudo funzionale della macchina attraverso protocolli di analisi e di convalida realizzati secondo le linee guida GAMP.

Tutte le Macchine Confezionatrici sono corredate di:

  • manuale d’uso e manutenzione dedicato, con indicazioni dei settaggi delle confezionatrici
  • elenco dei componenti commerciali
  • lista delle parti di ricambio con viste esplose
  • schemi elettrici e pneumatici
  • manuale lista allarmi
  • schema d’ingombro, cianografia e schema buste
  • certificati dei materiali utilizzati
  • certificati di collaudo
  • certificazioni CE

Le Macchine Confezionatrici destinate al settore farmaceutico sono corredate di protocolli di convalida IQ e OQ, redatti secondo le direttive CEE 91/356/EEC, 91/341/EEC ed  FDA21CFR parti 210 e 211.