Documentazione
confezionatrici MF Packaging
MF PACKAGING sottopone ogni macchina a un rigoroso collaudo con approfonditi controlli a tutti i gruppi della confezionatrice:
Attraverso l’utilizzo di strumenti specifici, sono verificate tolleranze di dosaggio e tenuta delle saldature anche nelle condizioni peggiori.
Inoltre eseguiamo un collaudo funzionale della macchina attraverso protocolli di analisi e di convalida realizzati secondo le linee guida GAMP.
Tutte le Macchine Confezionatrici sono corredate di:
- manuale d’uso e manutenzione dedicato, con indicazioni dei settaggi delle confezionatrici
- elenco dei componenti commerciali
- lista delle parti di ricambio con viste esplose
- schemi elettrici e pneumatici
- manuale lista allarmi
- schema d’ingombro, cianografia e schema buste
- certificati dei materiali utilizzati
- certificati di collaudo
- certificazioni CE
Settore farmaceutico
Le macchine confezionatrice destinate al settore farmaceutico sono corredate di protocolli di convalida (FAT, SAT, IQ, OQ e PQ), certificazione FDA e convalida software CFR21 part.11.