DOCUMENTATION ENSACHEUSES MF PACKAGING
MF PACKAGING soumet chaque machine à de rigoureux tests de mise en service avec des contrôles approfondis de tous les modules de la machine de conditionnement :
* Armoire électrique
* Logiciel
* Composants mécaniques
Grâce à l’utilisation d’outils spécifiques, les tolérances de dosage et l’étanchéité des soudures sont vérifiées, même dans les plus difficiles conditions.
En outre, nous effectuons un test fonctionnel de la machine avec des protocoles d’analyse et de validation effectués selon la directive GAMP.
Toutes les machines de conditionnement sont accompagnées par :
- manuel d’utilisation et de maintenance, avec indications des réglages des machines
- liste des composants commerciaux
- liste des pièces de rechange avec vues éclatées
- schémas électriques et pneumatiques
- manuel liste des alarmes
- schémas d’encombrement, plans de formats et schémas des sachets
- certificats des matériaux utilisés
- certificats d’essai et mise en service
- certifications CE
Les machines de conditionnement destinées à l’industrie pharmaceutique sont accompagnés des protocoles de validation IQ et OQ, rédigés selon les directives CEE 91/356/EEC, 91/341/EEC et FDA21CFR parties 210 et 211.
